Descrizione
Test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell’ormone follicolo-stimolante (FSH) nelle urine per facilitare la diagnosi della menopausa.
Il test utilizza una combinazione di anticorpi che includono anticorpi monoclonali anti-FSH per rivelare selettivamente livelli elevati di FSH. Il saggio viene condotto immergendo la punta assorbente del test a metà del flusso nelle urine, o in un contenitore di urine, e ottenendo il risultato in base alle linee colorate visualizzate.

Modalità d’uso
Prelievo e preparazione dei campioni
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto.
Un primo campione di urina mattutina è preferibile in quanto contiene generalmente la più alta concentrazione di FSH; tuttavia, possono essere utilizzati campioni di urina raccolti in qualsiasi momento della giornata.
I campioni di urina che presentano precipitati visibili devono essere centrifugati filtrati o lasciati sedimentare per ottenere un campione limpido per l’analisi.
I campioni di urina possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 48 ore prima del test. Per una conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati a temperatura inferiore a -20 °C. I campioni congelati devono essere scongelati e mescolati prima del test.

Quando iniziare il test
In presenza di cicli mestruali mensili, eseguire il primo test durante la prima settimana del ciclo (i giorni 2-7, considerando il giorno 1 come il primo giorno delle mestruazioni). Se il risultato è negativo ma i sintomi persistono, ripetere con un secondo test una settimana dopo.
Se non si hanno piu mestruazioni regolari, eseguire il test in qualsiasi momento durante il mese e ripetere con un secondo test 1 settimana dopo.

Procedura di test
Prima di eseguire il test, lasciare che il campione di urina raggiunga la temperatura ambiente (15-30 °C).
Determinare il giorno per iniziare il test.
Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il test dal sacchetto sigillato e utilizzarlo entro un’ora.
Togliere il tappo del midstream, posizionare la punta assorbente nel flusso di urina o immergere la punta assorbente (≥⅔) nelle urine di un contenitore pulito per almeno 10-15 secondi. Ricollocare il tappo sul test, quindi appoggiare il midstream su una superficie pulita e stabile, con la finestra di controllo rivolta verso l’alto, e avviare immediatamente il timer.
Quando il test inizia il processo di rilevamento, e possibile notare un flusso di colore chiaro che si muove attraverso la finestra di controllo. Leggere il risultato dopo 3 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Lettura dei risultati
POSITIVO: sono visibili due linee e la linea nell’area di test (T) è uguale o più scura della linea nell’area di controllo (C). Un risultato positivo significa che il livello di FSH è superiore al normale. Registrare i risultati e compararli con il grafico per l’interpretazione.

NEGATIVO: Sono visibili due linee, ma la linea nell’area di test (T) è più tenue della linea nell’area di controllo (C) oppure non viene visualizzata alcuna linea nell’area di test (T). Un risultato negativo significa che il livello di FSH non è attualmente elevato. Registrare i risultati e compararli con il grafico per l’interpretazione.

NON VALIDO: La linea di controllo non viene visualizzata. Le ragioni più probabili per la mancata comparsa della linea di controllo sono da attribuirsi a un volume di campione insufficiente o a tecniche procedurali errate. Rivedere la procedura e ripetere l’analisi con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo prima di eseguire il test.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino al momento dell’uso.
Non utilizzare se la custodia e lacerata o danneggiata.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Solo per uso diagnostico in vitro.
Non aprire il sacchetto di alluminio del test finché non si è pronti per iniziare il test.
Utilizzare il test una sola volta.
Il test utilizzato deve essere eliminato in base alle normative locali.
Esiste la possibilità che questo test possa produrre risultati falsi positivi o falsi negativi. Consultare il proprio medico prima di prendere qualsiasi decisione medica. I risultati non validi sono molto probabilmente causati dal non aver seguito correttamente le istruzioni. Rivedere le istruzioni e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

Conservazione
Conservare nella confezione a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C). Non congelare.
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all’uso. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
– 2 test midstream;
– foglio illustrativo.

Cod. FFS-103H